新冠“特效药”来了！我国首个新冠中和抗体联合治疗新药获批

　　据澎湃新闻报道，12月8日，国家药品监督管理局应急批准新冠病毒中和抗体联合治疗药物“安巴韦单抗注射液（BRII-196）”及“罗米司韦单抗注射液（BRII-198）”注册申请。

　　这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物！

　　国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人、以及12—17岁青少年新冠患者。

　　腾盛博药主打传染病创新药研发，新冠单克隆中和抗体BRII-196/BRII-198联合“鸡尾酒”疗法，是这家刚成立3年多的公司目前研究进展最快速的新药。

　　2020年初，腾盛博药就携手清华大学和深圳市第三人民医院共同成立腾盛华创，以共同开发BRII-196和BRII-198新冠中和抗体。

　　此前腾盛博药公布的国际三期临床试验结果显示，在837例疾病进展高风险的新冠肺炎患者中，与安慰剂相比，单克隆抗体联合疗法使住院和死亡复合终点降低78%，并且安全耐受性良好。数据进一步证明，高风险患者可在症状发作后10天内从BRII-196/BRII-198联合疗法中获益。

　　所谓中和抗体，目前大多是从新冠康复患者体内筛选出来。新冠患者康复期血浆是目前大家比较熟知的疗法，已经进入多个新冠患者治疗指南。新冠中和抗体药物与康复者血浆疗法有何区别？

　　腾盛博药首席医学官严立接受采访时候表示：

　　“中和性单克隆抗体是通过基因改造的细胞表达，中和滴度高，成份单一有保证，且具有生产放大的便利。”

　　让我们期待更多关于新药的好消息！